1月7日，上海醫藥控股子公司新亞閔行收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于頭孢拉定膠囊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2020B05358），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
頭孢拉定膠囊主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。該藥品為口服制劑，不宜用于嚴重感染，由美國百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)，最早于 1972 年在愛(ài)爾蘭上市。2020 年 1月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣 598 萬(wàn)元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有中美上海施貴寶制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、山東新華制藥股份有限公司等。IQVIA 數據庫顯示，2019 年該藥品醫院采購金額為人民幣 3,176 萬(wàn)元。2019年，新亞閔行該藥品銷(xiāo)售額為 824 萬(wàn)元。
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